血管支架物理力學性能實驗研究

     近年來隨著血管支架用量的逐年增加,人們越來越關注其在使用過程中的安全性和有效性問題。

     物理力學性能是保證使用有效性以及決定臨床使用效果的關鍵因素。但目前物理力學性能指標的檢測以各個廠家的自定標準為主,實驗方法的差異造成了產品間對比的困難性,因此在統一實驗方法的基礎上對支架的性能進行研究具有重要的理論價值。

     本文以血管支架的物理力學性能為研究對象,在相同實驗條件下對血管支架進行實驗研究和性能比對研究：通過對血管支架的物理力學性能指標進行綜合分析,選擇支架的徑向力學性能和耐疲勞性能進行研究,分析得出關鍵性的影響因素,為后續實驗研究建立理論基礎。

    平行選擇了相同適應癥、相同公稱內徑的球囊擴張式支架,以及不同用途的自膨式支架作為研究對象,進行了徑向力學性能的實驗研究,研究結果表明：統一的實驗方法有利于血管支架間性能的比較,但對血管支架優劣的比較,則應考慮各個因素的綜合影響；實際血管支架間的個體差異性和復雜性,決定了對支架成品進行實驗研究的必要性并應建立相應的評價體系。對血管支架耐疲勞性能實驗的關鍵參數進行了測試分析,并對疲勞實驗后血管支架的徑向力學性能進行實驗研究,簡化了疲勞實驗過程中參數測試的步驟,結論表明疲勞實驗顯著降低了血管支架的徑向力學性能,提出應建立疲勞實驗后的評價體系。

      研究將相同產品、相同實驗條件的觀念引入目前的檢測理念,彌補了目前實際產品檢測數據的空白,并在相同冠脈支架間進行了橫向對比,提出了血管支架評價方法的解決方案,為建立血管支架產品檢測評價體系奠定了基礎。

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